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Medicamentos

Anvisa, aprovações e farmacovigilância.

29 reportagens

Imagem ilustrativa da reportagem: Tozorakimabe DPOC exacerbações estudos OBERON TITANIA: medicamento é associado a menos exacerbações em ex-fumantes adultos selecionados

Tozorakimabe DPOC exacerbações estudos OBERON TITANIA: medicamento é associado a menos exacerbações em ex-fumantes adultos selecionados

Tozorakimabe DPOC exacerbações estudos OBERON TITANIA: em adultos selecionados, com exacerbações prévias apesar de tratamento inalatório estável, houve associação com menos exacerbações entre ex-fumantes em 52 semanas, mas dados detalhados de segurança e autorização regulatória não foram confirmados.

4 fontes checadas

Nesta editoria

Medicamentos11 de out.4 min

Atezolizumabe adjuvante no câncer de cólon estágio III dMMR é aprovado pela FDA

Decisão sobre atezolizumabe adjuvante no câncer de cólon estágio III dMMR, administrado por via intravenosa em combinação com fluoropirimidina e oxaliplatina, inclui pacientes a partir de 2 anos, mas o estudo pivotal teve apenas um participante pediátrico.

6 fontes

Medicamentos03 de out.3 min

Hemobrás firma acordo para ampliar oferta de imunoglobulina ao SUS

Parceria com a Tiantan Bio prevê fornecimento e transferência de tecnologia. Registro sanitário e condições de execução ainda são etapas a cumprir.

5 fontes

Medicamentos03 de out.3 min

Anvisa incentiva notificação de erros de medicação em campanha de outubro

Ação mobiliza pacientes, cuidadores e serviços de saúde. Entenda o que os registros brasileiros mostram e como comunicar suspeitas pelo VigiMed.

5 fontes

Medicamentos26 de set.3 min

Anvisa apreende dois lotes de Ocrevus por distribuição irregular

Alerta identifica H7953B14 e H7953B06, destinados originalmente ao exterior. Medida exige checagem de procedência e não equivale a banimento geral do medicamento.

4 fontes

Medicamentos24 de set.3 min

Tirzepatida em pó: Anvisa alerta para riscos do preparo caseiro

Comunicado de 23 de setembro adverte sobre ofertas na internet. Produtos sem controle de qualidade não têm composição e esterilidade asseguradas.

6 fontes

Medicamentos21 de set.4 min

FDA aprova Fayuvi para MPS IIIA pediátrica com função preservada

Terapia gênica de dose única mostrou diferença cognitiva ante coorte externa, mas preço, registro e acesso no Brasil não foram confirmados.

6 fontes

Arquivo

Imagem ilustrativa da reportagem: FDA aprova Isembyld para AME a partir dos 2 anos em uso de terapia direcionada ao SMN2; registro nacional incerto

Medicamentos20 de set.4 min

FDA aprova Isembyld para AME a partir dos 2 anos em uso de terapia direcionada ao SMN2; registro nacional incerto

A autorização nos EUA se apoia em ensaio com crianças e jovens não deambulantes; no Brasil, não há registro, pedido de registro, preço, distribuidor, incorporação pela Conitec ou fornecimento pelo SUS confirmados.

Medicamentos19 de set.4 min

Anvisa determina mudança na bula de Carbidol por risco de deficiência de B6

Medida preventiva prevê avaliação antes e periodicamente durante o tratamento; Anvisa declarou não ter identificado notificações de casos semelhantes no Brasil até 15 de setembro de 2026.

Medicamentos17 de set.3 min

Lenacapavir: acordo da Opas inclui Brasil em nova via de compra

Iniciativa reúne 14 países e pode ampliar a prevenção do HIV. Registro sanitário, aquisição e oferta no SUS são etapas distintas.

Medicamentos10 de set.3 min

Anvisa amplia MenQuadfi para bebês de seis semanas; entenda a diferença para o SUS

Vacina tem autorização ampliada contra quatro grupos de meningococo. A idade aprovada para o produto não altera, por si só, as etapas previstas na vacinação pública.

Medicamentos09 de set.3 min

Anvisa aprova dois genéricos de liraglutida para diabetes e obesidade

Registros concedidos à EMS ampliam as opções autorizadas no país. A chegada de genéricos não dispensa prescrição, retenção da receita e acompanhamento profissional.

Imagem ilustrativa da reportagem: FDA aprova camizestranto com CDK4/6 para câncer de mama avançado RH+/HER2− após detecção de ESR1 durante terapia com inibidor de aromatase e CDK4/6, antes da progressão

Medicamentos06 de set.6 min

FDA aprova camizestranto com CDK4/6 para câncer de mama avançado RH+/HER2− após detecção de ESR1 durante terapia com inibidor de aromatase e CDK4/6, antes da progressão

Autorização acelerada dos EUA se apoia em atraso de progressão, mas requer confirmação de benefício clínico e não define acesso no Brasil.

Medicamentos05 de set.4 min

Anvisa alerta: remédio controlado com energético pode afetar o coração

Vídeos prometem mais disposição com misturas caseiras, mas cafeína e certos medicamentos podem somar efeitos sobre batimentos e pressão; não existe combinação recreativa segura.

Medicamentos05 de set.4 min

OMS abre primeira chamada para 12 remédios contra câncer infantil

Iniciativa busca formulações adequadas a crianças e oferta mais estável de medicamentos essenciais; pré-qualificação não equivale a registro nem garante acesso imediato no Brasil.

Medicamentos04 de set.4 min

FDA aprova primeiro tratamento que atua na causa da doença de Alexander

Zilganersen reduziu a produção da proteína GFAP e preservou melhor a função motora em parte dos pacientes; autorização vale para os Estados Unidos, não para o Brasil.

Medicamentos02 de set.4 min

SUS prevê iniciar em outubro oferta gradual de três remédios contra câncer de pulmão

Brigatinibe, gefitinibe e durvalumabe atendem perfis diferentes da doença; cronograma depende de negociações com fornecedores e da organização da rede oncológica.

Medicamentos01 de set.3 min

Anvisa determina apreensão de Dysport falso P22686 sem origem divulgada

A agência citou rótulo divergente e ausência de importação pela detentora do registro; não há dados públicos sobre rota, pacientes ou composição.

Medicamentos31 de ago.3 min

FDA aprova Genglycos para GSDIa a partir dos 8 anos nos EUA

Terapia gênica recebeu aprovação acelerada para reduzir o uso de amido de milho, mas exige confirmação de benefício clínico e acompanhamento

Imagem ilustrativa da reportagem: FDA aprova tripla terapia de primeira linha para adenocarcinoma gastroesofágico HER2+ avançado ou metastático

Medicamentos31 de ago.3 min

FDA aprova tripla terapia de primeira linha para adenocarcinoma gastroesofágico HER2+ avançado ou metastático

Em ensaio de fase 3, o esquema teve maior sobrevida mediana; o rótulo dos EUA trata a indicação como suplemento, não como aprovação acelerada.

Medicamentos30 de ago.4 min

FDA aprova rusfertide na policitemia vera; preço no Brasil é incerto

O medicamento imita a hepcidina e reduziu a elegibilidade para flebotomia no VERIFY, mas não há registro ou preço-teto confirmados no Brasil.

Medicamentos29 de ago.3 min

FDA amplia Tivicay/Tivicay PD para HIV-1 em recém-nascidos a termo com peso mínimo de 2 kg e menos de 4 semanas

Decisão dos EUA vale para recém-nascidos a termo; em materiais brasileiros consultados, não foi localizada extensão equivalente

Medicamentos29 de ago.3 min

FDA aprova daraxonrasib para adultos previamente tratados ou inelegíveis para terapia multiagente

Terapia da Revolution Medicines prolongou a sobrevida em ensaio de fase 3, mas não há registro ou pedido confirmado na Anvisa.

Medicamentos28 de ago.4 min

Imaavy é aprovado no Brasil para anemia hemolítica autoimune quente

Anvisa aprovou o biológico a partir dos 12 anos; com 30 mg/kg a cada 4 semanas, a resposta duradoura de hemoglobina foi 23,7% contra 7,7% no placebo.

Medicamentos27 de ago.5 min

FDA concede aprovação acelerada à combinação com iberdomida

Decisão nos Estados Unidos se baseou em ganho de 20 pontos percentuais na resposta completa com MRD negativa; sobrevida ainda requer confirmação.

Medicamentos27 de ago.5 min

PROTEUS: apalutamida reduz metástase ou morte, mas eleva toxicidade

Ensaio de fase 3 achou ganho absoluto de 4,7 pontos em cinco anos, sem dados maduros de sobrevida global.

Medicamentos27 de ago.5 min

Duvyzat é aprovado, mas preço e SUS ainda definem o acesso

Registro da Anvisa contempla pessoas com Duchenne a partir dos 6 anos em corticosteroides, mas valor e cobertura pública seguem indefinidos

Medicamentos24 de ago.2 min

Venda de medicamentos em marketplaces entrará em nova regulamentação da Anvisa

A agência abriu o processo que definirá responsabilidades de farmácias e plataformas; as regras finais ainda serão submetidas à participação social.

Medicamentos24 de ago.2 min

Anvisa cancela registro do Elevidys no Brasil após reavaliação das evidências

A terapia gênica para distrofia muscular de Duchenne havia recebido autorização condicional em 2024; acompanhamento de pacientes já expostos continua obrigatório.

Medicamentos

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Nesta editoria

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