A Anvisa determinou em 27 de agosto de 2026 a apreensão do lote falsificado de Dysport 500U identificado como P22686 e COMP-007736. A detentora do registro informou que não o importou e que o rótulo divergia do produto original. A medida foi publicada pela agência com referência à Resolução-RE 3.356/2026.
O que a Anvisa confirmou sobre o lote
A decisão regulatória alcança o produto identificado como Dysport 500U, lote P22686/COMP-007736. A Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., detentora do registro, informou à Anvisa que nunca importou esse lote e que a rotulagem não corresponde à do produto original.
A comunicação não esclarece o significado de COMP-007736. Também não informa município ou estado de identificação, estabelecimento de origem, fornecedor, canal de venda, quantidade disponível, rota de importação nem possível destino do lote.
O anúncio da agência não identifica responsáveis pela falsificação nem documenta investigação policial. Os materiais divulgados não informam origem, fornecedor, canal de venda, rota de importação ou destino do lote.
Não há confirmação de aplicação ou dano em pacientes
Não há informação pública de que o lote P22686 tenha sido aplicado em pacientes, nem de eventos adversos, internações ou mortes relacionados especificamente a ele. Também não foi divulgado laudo laboratorial sobre composição, potência, contaminantes ou esterilidade do lote.
A Organização Mundial da Saúde explica que medicamentos falsificados podem não conter o princípio ativo declarado, conter substância ou quantidade incorreta, ou apresentar impurezas e contaminantes. Essa descrição é um risco geral de produtos falsificados e não confirma que qualquer uma dessas alterações esteja presente no P22686.
