A escolha entre vacina VSR na gestante ou nirsevimabe ganhou novos dados de vida real. Um estudo publicado em 24 de outubro de 2026 no JAMA Network Open comparou as duas estratégias em 15.124 bebês nascidos a termo e não encontrou diferença estatisticamente significativa na ocorrência de infecção pelo vírus sincicial respiratório (VSR) ou de hospitalização.
O resultado não demonstra que os produtos sejam idênticos nem autoriza trocar uma estratégia pela outra fora das indicações vigentes. A pesquisa foi feita em um sistema de saúde da Califórnia, nos Estados Unidos, enquanto o SUS organiza a vacinação materna e o anticorpo monoclonal para públicos diferentes.
Vacina VSR na gestante ou nirsevimabe: o que o estudo encontrou
A coorte retrospectiva acompanhou bebês nascidos nas temporadas de VSR de 2023-2024 e 2024-2025. Após pareamento por semana de nascimento, sexo e características maternas, 11.293 crianças foram consideradas protegidas pela vacina RSVpreF aplicada à mãe entre 32 e 36 semanas de gestação; outras 3.831 receberam nirsevimabe até o sétimo dia de vida.
Houve infecção confirmada por PCR em 106 bebês do grupo da vacinação materna, ou 0,94%, e em 40 do grupo nirsevimabe, ou 1,04%. As hospitalizações foram sete, ou 0,06%, e cinco, ou 0,13%, respectivamente. Os intervalos de confiança foram amplos e incluíram a possibilidade de não haver diferença entre as estratégias.
Na comparação com bebês sem nenhuma das duas proteções, a vacinação materna foi associada a 69,3% menos infecções e 86,4% menos hospitalizações; para o nirsevimabe, as estimativas foram 65,2% e 73,8%. Esses percentuais são estimativas ajustadas de efetividade relativa dentro da população estudada, não taxas universais nem uma comparação randomizada.
O contexto epidemiológico importa porque o VSR pode provocar bronquiolite, pneumonia e síndrome respiratória aguda grave, sobretudo nos primeiros meses de vida. O Saúde News já mostrou como a circulação do VSR manteve pressão sobre internações mesmo após a queda da influenza.
Por que o estudo não prova equivalência definitiva
A análise usou prontuários de um único sistema integrado de saúde e não distribuiu aleatoriamente as famílias entre as opções. Diferenças de acesso, preferência, momento da proteção e procura por atendimento podem permanecer mesmo após o pareamento estatístico. Aplicações ou diagnósticos ocorridos fora da rede também podem ter sido perdidos.
Apenas 12 hospitalizações ocorreram na comparação principal. Esse número reduz a capacidade de detectar diferenças pequenas e explica a incerteza dos intervalos. O estudo incluiu somente bebês a termo, teve grupos de tamanhos desiguais e pode não representar prematuros, crianças sem seguro ou populações atendidas em outros países.
Os autores também declararam vínculos de pesquisa de integrantes da equipe com fabricantes de vacinas e anticorpos contra o VSR. O trabalho foi financiado pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos Estados Unidos e pela divisão de pesquisa da Kaiser Permanente; segundo a publicação, os financiadores não participaram da análise ou da decisão de publicar.
Como vacina contra VSR e nirsevimabe são usados no SUS
No Brasil, a página oficial do Ministério da Saúde sobre o VSR informa que a vacina é aplicada em dose única a partir da 28ª semana de cada gestação. Os anticorpos produzidos pela mãe atravessam a placenta e oferecem proteção passiva ao recém-nascido nos primeiros meses.
O nirsevimabe não é uma vacina: é um anticorpo monoclonal pronto, administrado diretamente à criança. O protocolo de uso publicado pela Conitec o destina no SUS a prematuros com menos de 37 semanas de gestação e a crianças de até 24 meses com condições de maior risco, como cardiopatia congênita, doença pulmonar crônica da prematuridade, imunocomprometimento grave, fibrose cística, doença neuromuscular, anomalias das vias aéreas ou síndrome de Down.
Para esses grupos elegíveis, o protocolo brasileiro prevê o nirsevimabe independentemente do histórico de vacinação materna. Esse ponto é diferente da orientação geral da Organização Mundial da Saúde, que recomenda escolher uma das duas estratégias para a mesma dupla mãe-bebê, salvo situações especiais. Portanto, o estudo em bebês a termo não responde à principal indicação do anticorpo no SUS.
A vacina contra o VSR também consta no calendário de vacinação de 2026 para gestantes, ao lado de outras doses que precisam ser conferidas no pré-natal. A política nacional, os critérios do nirsevimabe e a sazonalidade local devem orientar a rotina, não uma comparação isolada de outro país.
O que profissionais de saúde devem conferir
Na assistência, é necessário verificar idade gestacional, data provável do parto, vacinação registrada, prematuridade, comorbidades e critérios atualizados do Programa Nacional de Imunizações e dos centros de referência. O registro correto também é relevante para continuidade do cuidado; a Caderneta Digital da Criança reúne dados de vacinação e desenvolvimento no Meu SUS Digital.
O novo estudo acrescenta uma comparação direta útil entre duas formas de proteção em bebês a termo, mas não define superioridade, não avalia a estratégia brasileira e não substitui protocolos do SUS. Esta reportagem é informativa e não constitui prescrição de vacina ou de anticorpo monoclonal; situações individuais devem ser avaliadas pela equipe responsável conforme as normas vigentes.
Imagem editorial ilustrativa sobre imunização contra o VSR. Pessoas, materiais e ambiente são fictícios e não representam pacientes, produtos, instituições ou resultados do estudo.
Conteúdo informativo — não substitui consulta, diagnóstico ou tratamento médico. Encontrou um erro? Fale com a redação.
